GMP洁净室微生物检测具体方法

浮游菌的测试如下：
1.首先应对测试仪器、培养皿表面进行严格消毒。采样器进入被测房间前先用消毒房 间的消毒剂灭菌．用于 100级洁净室的采样器宜一直放在被测房间内 ， 用消毒剂擦净培养皿 的外表面，把采样器的顶盖、转盘以及罩子内外面消毒干净：果样口及采样管在使用前必须 高温灭菌。
2.采样者应穿戴与被测洁净室相应的洁净服，在转盘上放入或调换培养皿前，双手用消毒剂消毒。
3.仪器经消毒后先不放人培养皿，开动真空泵抽气，使仪器中的残余消毒剂蒸发，时间不少于5min ，并调好流量、转盘转速。
4.关闭真空泵，放入培养皿，盖好盖子后调节采样器。
5.置采样口于采样点后，依次开启采样器、真空泵，转动定时器，根据采样量选定采样时间。
6.全部采样结束后，将培养皿倒置于 30~35℃恒温培养箱中培养，时间不少于48h。
7.用肉眼直接计数．然后用 5~1O 倍放大镜检查，是否有遗漏。若平版上有 两个或两个以上的菌落重叠，分辨时仍以两个或两个以上菌蓓计数。
沉降菌测试如下：
1.首先也是对测试仪器、培养皿表面进行严格消毒灭菌，在 37℃， 48h恒温培养箱中 培养观察，确信无菌后方可使用。
2.一般用何Omm 的沉降平皿，注入 20ml 培养基，放在测点处，开盖暴露 30min ，将培养皿盖盖上后倒置。然后在 30 35℃恒温培养箱中经 48h 培养为用肉眼计菌落数，并记 录生成的菌落数 CFU (Colony forming units），然后用 5 ~10 倍放大镜柿查，是否有遗漏。若培养皿上有两个或两个以上的菌落重叠，分辨时仍以两个或两个以上菌落计数。


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