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药品无菌室对空气质量的要求药品无菌室的空气质量决定着生产效率,对空气质量的要求非常严格,在生产过程中不得有任何的马虎大意。下面我们就来讲解一下无菌室对空气质量具体有哪些要求:1.无菌药品生产环境的空气吉净度级别要求:(1)最终灭菌药品:100级或10 000级背景下的局部100级: 大容量注射剂(>50毫升)的灌封;10 000级:注射剂的稀配、 滤过;小容量注射剂的灌封;直接接触药品的包装材料的最终处 理。100 000级:注射剂浓配或采用密封系统的稀配。
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