冷冻，对保护剂的要求

二、对保护剂的要求
① 无抗原性，无毒性。０ ５ ·② 可形成均匀的悬浮液，冻干后形成团块，不破碎。
③ 在冻干和储存期中对产品有保护作用，但不与药性成分产生化学反应，不损害活物质的活性。
④ 其崩解温度和共熔点温度应尽量地高，不形成玻璃化冻结外壳。
⑤ 冷冻升华时不起泡。
⑥ 干燥后复水性好。
⑦ 不影响对制品的检测。保护剂的种类很多，如牛奶、血清等复合物质，多聚醇、己糖、蔗糖、乳糖、葡萄糖等糖类，硫酸钠、乳酸钙、谷氨酸钠等盐类，聚乙烯、葡聚糖等聚合物。 保护剂有多种分类方法，现介绍两类。
1．根据保护剂的作用分类
① 填充剂。 用作防止药性物质在抽空时与水蒸气一起飞散，如甘露糖醇、肌醇、葡聚糖、乳糖、甘氨酸、聚乙烯吡咯烷酮（ ＰＶＰ）以及胶体物质等。
② 抗冻剂。 如甘油、二甲亚砜、ＰＶＰ、蔗糖、多肽、醋酸铵、右旋糖酐、聚乙烯吡咯烷酮等。
③ 抗氧化剂。 如桔酸丙酯、维生素 Ｅ、维生素 Ｃ、氨基酸、卵磷脂、蛋白质水解物、硫代硫酸钠、异抗坏血酸、抗坏血酸钠等。 类脂抗氧化剂如去甲二氢愈创木酸、丁基羟基茴香醚、丁基羟基甲苯
等。
④ 改善崩解温度。 如葡聚糖、木糖醇蛋白质混合物、甘露醇、甘氨酸、右旋糖酐、聚乙烯吡咯烷酮等。
⑤ 酸碱度调整剂。 如柠檬酸、磷酸、酒石酸、氨基酸、山梨醇、碳酸氢钠、氢氧化钠等。
⑥ 缓冲剂。 如脱脂乳、氯化钾等。
⑦ 消除自由基团形成。 如硫尿、碘化钠等。
2．按其分子量大小分类
① 渗透性保护剂。 低分子保护剂可以穿过细胞壁、膜，渗入· １ ５ ·到细胞内部起保护作用，如甘油、二甲亚砜（ ＤＭＳＯ） 、乙二醇（ＥＧ）、乙酰胺、丙二醇（ＰＧ）等。
② 非渗透性保护剂。 分子量较大的保护剂不能透入细胞内部，只能在细胞外与细胞表面接触起保护作用。 如聚乙烯吡咯烷酮、蔗糖、葡聚糖、聚乙二醇、白蛋白、羟乙基淀粉等。

作者@ 空压机配件