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2．冻干设备和技术研究 (1)医药冻十机 医药冻干机发展到20世纪70年代，人们似乎认为冻干设备已经完善，因此在这期间技术卜_没有多大进步：20世纪80年代初，人们按GMP要求的观点重新审视当时生产的冻干机，发现还有许多方面存在缺陷：因此这以后贯彻GMP成为推动医药冻干设备改造的动力：至今已卅现了在位清洗(CIP)，在位蒸气灭菌(SIP)，无人化装卸制品，能准确控制制品温度、表面压力、升温速率和冷阱温度的冻干机；卅现了从制品原料进入到成品取卅全过程密闭系统的冻干机：将可能的污染减到最小，能重复再现冻干过程是这一时期医药冻干机发展的特点：据对一些著名的医药冻干机生产商的不完全统计，l980～l990年，所生产的带Sip的冻干机只有l 0％～l 5％．而到l993～2000年就达到70％以卜_．南此可见其发展概貌：然而至今在制造商和州户间还没有形成统一的符合GMP要求的医药冻干机㈠比能标准”，都是按各自的理解来决