2．冻干设备和技术研究.............

2．冻干设备和技术研究
(1)医药冻十机
医药冻干机发展到20世纪70年代，人们似乎认为冻干设备已经完善，因此在这期间技术卜_没有多大进步：20世纪80年代初，人们按GMP要求的观点重新审视当时生产的冻干机，发现还有许多方面存在缺陷：因此这以后贯彻GMP成为推动医药冻干设备改造的动力：至今已卅现了在位清洗(CIP)，在位蒸气灭菌(SIP)，无人化装卸制品，能准确控制制品温度、表面压力、升温速率和冷阱温度的冻干机；卅现了从制品原料进入到成品取卅全过程密闭系统的冻干机：将可能的污染减到最小，能重复再现冻干过程是这一时期医药冻干机发展的特点：据对一些著名的医药冻干机生产商的不完全统计，l980～l990年，所生产的带Sip的冻干机只有l 0％～l 5％．而到l993～2000年就达到70％以卜_．南此可见其发展概貌：然而至今在制造商和州户间还没有形成统一的符合GMP要求的医药冻干机㈠比能标准”，都是按各自的理解来决
定取舍。 空压机维修.因此亦卅现了分歧意见：一些学者担心要完全彻底地贯彻“生产过程的再现”，势必会使冻干设备的造价进一步提高，甚至达到州户不能接受的地步：因此，如何准确地贯彻GMP的要求，仍然是目前医药冻干机卸『究的课题之一。

(2)食品冻干
食品冻干卸『究的核心，仍然是降低冻干成本：
①在缩短冻千周期方面，几本共和真空株式会礼丌发了无隔
离干燥过程巾冷阱除冰技术，可使除冰与干燥同步进行：
②在创立全新理念的冻干设备方面，几本共和真空株式会礼

正在卸制TL型液体食品密闭管式冻干机：
③在将冻干与其他干燥相结合，以降低干燥成本方面，丹麦的K．P．Poulse r,与Atlas公司共同卸『究冷冻干燥与通』xl干燥相结合的干燥法，据说其冻干成本费州可降低25％左右：
④在采州新的冻千方法方面，法国的E．Wolff发表了关十啦湿剂与冻结颗粒的混合，在大气压下冻结干燥的卸『究报告：