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简要介绍2010版GMP对设备的要求1、设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应尽可能降低发生污染、交叉污染、混淆和差错，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。2、应建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。3、应保存设备采购、安装、确认、维修和维护、使用、清洁的文件和记录。4、生产设备不得对药品有任何危害，与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。
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