v空气洁净度和级别

空气洁净度和级别
字体大小：大 - 中 - 小 qdsjzh 发表于 10-08-09 12:27 阅读(427) 评论(0) 分类：
空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
洁净度标准的制定。以前有关国家都各自制定自己的标准，但基本上都是参照美国标准FS-209的各版进行，仅单位制及命名方法有所变换或改变。在命名上基本可分为两类：
一是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数直接命名或以符号命名，这种命名方法以美国FS-209A～E版为代表，其规定粒径为0.5μm，以空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度采用英制pc/ft3直接命名，如标准中的100级，表示空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度为100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量为100个，（我们平时使用的是国际单位，即通常所指的是每立方米的空气中所含≥0.5μm粒径的粒子数量，因为1立方米≈35.2立方英尺，所以我们看到标准中100级对应≥0.5μm粒径的粒子数量不是100个，而是3520个，就是这个道理）。
二是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数以10n表示，按指数n命名空气洁净度的等级，这种命名方法以日本JISB9920为代表，其规定粒径为0.1μm，以空气中≥0.1μm粒径的粒子浓度（采用国标单位制）10n pc/m3命名为n级，如该标准2级，其表示≥0.1μm粒径的粒子浓度为100 pc/m3，即102pc/m3。俄罗斯的标准亦基本上采用此种命名方法。
现在国际标准ISO14644-1已发布实施，美国标准FS-2009E亦于2001年11月宣布停止使用。
按国际标准，空气中悬浮粒子洁净度等级以序数N命名，各种被考虑粒径D的最大允许浓度Cn可用公式确定：


式中：Cn--被考虑粒径的空气悬浮粒子最大允许浓度，pc/m3。Cn是以四舍五入相近的整数，通常有效位数不超过三位数；
N--分级序数，数字不超过9，分级序数整数之间中间数可以作规定，N的最小允许增量为0.1；
D--被考虑粒径，μm；
0.1 --常数，其量纲为μm；
2．我国的洁净室的标准
（1）我们国家洁净室的标准是《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001），标准中规定的空气洁净度等级等同采用国际标准ISO1466-1中的有关规定。洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级见下表：
空气洁净度等级 表2.0.1
等 　级 每立方米(每升)空气中
≥0.5微米尘粒数 每立方米(每升)空气中
≥5微米尘粒数
100级 ≤35×100(3.5)
1000级 ≤35×1000(35) ≤250(0.25)
10000级 ≤35×10000(350) ≤2500(2.5)
100000级 ≤35×100000(3500) ≤25000(25)
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随着我国电子工业的飞速发展以及产品的供过于求，各项产品的竞争日趋激烈，打赢这场竞争的关键是产品的质量和价格：洁净度是电子产品生产的前提条件，而低成本则是产品价格的基础。下面介绍一下我们在此方面的一些管理经验，以供大家参考。
1 洁净度管理
我们的生产车间要求的空调洁净度为3000(英制，下同)及5000级，安装厂家调试时均按实际设汁数据确定，如：高效过滤器出口为lm/s左右的风速；回风口为2m/s左右的风速，起初投产及中批量生产时，洁净度能达到要求。调试厂家撤离后，随着产量的增加，洁净度逐渐达不到要求，加之设备的改造升级，实际产量超过设计产量时洁净度问题更加突出，部分工位的洁净度甚至降到100万级；且该区域周围大面积洁净度超标，公司由于担心出现产品质量问题一度停产，外方专家对超标原因进行各种推测，始终没有找到原因。
2 节能运行管理
为了降低运行成本，我公司的空调运行采取了以下方法：
(1)冷冻水的温度、压力随季节的变化而变化；夏季时由于大气的温湿度高，空气送到生产现场之前，需要降温除湿(室外大气湿度经常达85％以上)，这时我们将冷冻水温控制在6～7℃，压力5-5.5kg/cm2，冬季如果冷冻水还是以上的温度、压力，那么空调的冷冻水阀门开到很小也很难控制，最终导致冷冻水、加热、加湿阀门三个都打开，造成能源的巨大浪费。
(2)各工序的压差按下限0.5mm水柱(5Pa)控制，双电机空调尽量只开一台。我公司的重要工序空调都设计为双风机运行，设计的换气次数的参考值为同行业的平均值。
(3)根据深圳夏季长、冬季短的特点，将恒温恒湿空调的温湿度基准适当上调(即热焓上调)，以节约冷量和热量。
(4)其他节能措施：在夏季为了减轻冷冻水的降温除湿负荷，我们在不影响空调控制范围的前提下，将夏季一直开冷冻水除湿、加热升温的空调设定点适当上调，夏季新风量和排风量开到最小；冬季则在空调许可的情况下将新风量和排风量开到最大。舒适性空调则安装温控器，将环境温度真正控制在26～28℃，以达到最大限度节能的目的。


中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准
洁净度级别 尘埃最允许数/平方米 微生物最大允许数
　 ≥0.5um ≥5um 浮游菌个/立方米 沉降菌个/皿.30min
100 3500 0 5 1
10000 350,000 2,000 100 3
100000 3,500,000 20,000 500 10
300000 10,500,000 61,800 NA 15

国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施




洁净度检测仪手持式洁净度检测仪本仪器以粒子在光束中产生的散射现象为原理，是集光学、精密机械、电子学、计算机技术级空气动力学于一体的高科技产品。仪器采用了对传统结构形式作了重大革新的小型化的新型白光光学传感器，由电子计算机控制测试过程和处理数据。仪器具有测试精度高、速度快、性能稳定、功能多及体积小、重量轻、操作方便、液晶大屏幕显示等特点。仪器按照国际通用标准--美国联邦标准设计空气采样流量和粒径档别，其性能指标符合国家标准GB6167.1-85，并按照国家计量检定规程JJG547-88由上海市测试技术研究所严格检测，所有出厂仪器均附有计量检定证书。仪器的整机性能在国内同类仪器中处于领先地位，被国家五部委评为国家级重点产品。该系列产品已被广泛应用于微电子、医院、制药、医疗器械、生化制品、食品卫生、精细化工、洁净室检测；过滤器现场检测、捡漏；可监测超净工作台、生物安全柜，HVAC系统，计算机室、饮料包装环境，医院洁净手术室，汽车喷涂环境、精密机械和航空航天等生产和科研部门，是监督管理部门贯彻GMP规范的首选仪器。性能：采样流量 2.83L/min 检测范围 100 级～ 30 万级自净时间 ≤20min 连续工作时间 8h 打印功能内置热敏打印机，多种打印模式，可选择需打印的粒径通道工作环境温度 10~35 ℃，相对湿度 ≤75% 电源 220V10% ， 50Hz2Hz 粒径通道 0.3 ， 0.5 ， 1 ， 2 ， 3 ， 5 （ um ）六通道采样周期 1-10min 时钟有时钟计算 UCL 95％置信度计算，自动判断净化级别公英制转换有公英制转换光源及寿命全半导体激光 >30000h 功耗 35W 屏幕尺寸 114X64(mm) 外形尺寸 23X12.5X30(cm) 重量 4.8Kg