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满足欧盟和新GMP标准的A级层流罩出风风速该多大?满足欧盟和新GMP标准的A级层流罩出风风速该多大?小弟目前在做一个要求满足欧盟标准的药厂,有部分区域为B级背景下的A级区域,业主要求在A级区域内使用FFU.欧盟的A级要求断面风速要大于0.36~0.54M/S,我们GMP正在修改,也是按欧盟GMP来的,要求工作区域风速要大于0.36~0.54M/S.目前市场上的FFU,包括国外厂家的,普遍风速为0.35M/S左右,最大出分风速是0.45M/S,我咨询了生产厂家,国标产品检测是在距FFU出风口100MM的距离检测风速的.
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