工程（5M1E）变更管理程序

知识点：工程变更

1. 目的

明确规定之目的在于工程变更实施前、后之各项援助实施及追踪管制的一连串业务处理，使管理责任范围明确化，进而使工程变更后所生产之产品能符合客户所要求之质量水平。

2. 适用范围

本程序书适用于公司内部、供应商之相关人、机器设备、量具、模具、检具、治具、夹具、包括工艺流程的改变、工艺方法的改变；工艺参数超出规定范围的改变、制造方法(包含材料替代使用)、制造场地变更及业务申请及处理。     

     

3.参考资料：                           

IATF 16949:2016。  

                         

4.职责：                            

4.1 主要职责部门：品保部。                         

4.1.1 负责工程变更之审核、评价，以及最终判定。        

               

4.2 配合部门：研发中心、制造部、资材部、生管部、采购部。     

4.2.1 工程变更之申请及评价。     

                   

5.作业内容：                           

5.1 作业流程图：参考工程变更管理流程图。    

                 

5.2 适用时机：                        

5.2.1 机器设备变更：机器设备因产能需要增加或汰旧换新而与初期工程设备规

划不同时，及变更管理定义及确认项目检查表要求时。(由制造、生技提出)。

5.2.2 模具、治具、夹具变更：因产能及变更管理定义及确认项目检查表要求时(由制造、生技提出)。                           

5.2.3 制造方法流程变更：凡因品质改善、生产能力之需要而变更加工流程、步骤、方法及变更管理定义及确认项目检查表要求时。(由研发中心、品保提出)

5.2.4 制造场所变更：因产品质量或生产产能需要而调整、变更管理定义及确认项目检查表要求时。(由生技提出)     生产部门应确定断点时间，告知向生管部门, 生管部门再提供相关库存信息, 以控制变更前物料消耗及变更后物料准备状况。              

5.2.5 材料及供应商变更：因变更管理定义及确认项目检查要求时。(由采购、研发中心、品保提出)   采购部门须重新确定供应商, 将更改信息及时传递给供应商,并从供应商处得到的成本和进度信息反馈及监督供应商，使其按期完成更改。          

5.2.6 人员变更之申请：特殊工位及因变更管理定义及确认项目检查要求时。(由制造提出)。

                           

5.3 制造工程变更之申请：举凡符合上述之工程变更对象及理由内容，必须由变更单位填写“工程变更管理申请书＂提出申请。          

5.3.1作出是否同意更改的决定，并将申请结果回复给申请部门。

5.3.2对于重大的更改，负责评审的责任单位要进行可行性评估和技术成本分析，

必要时组织会议评审，并做出是否采纳或需要要验证和再评审的处理意见。

        

5.4 制造工程变更管理实施：                           

5.4.1 召开会议的实施：                             

5.4.1.1先期会议召开：依制造工程变更申请内容经相关单位认定，须召开检讨会时或总经理指示必须召开时，申请单位须说明变更理由及目的，并提出相关佐证资料。

5.4.1.2追踪管制会议召开：凡因制造工程变更实施中，须依变更条件确认项目实施管制会议以确保稳定质量。   

5.4.1.3经审查后的工程变更需形成记录会议记录或工程变更报告)    

             

5.4.2 工程立项的实施：                             

5.4.2.1 工程立项的指示：相关单位依变更管理定义及确认项目检查表确认后判断有工程立项必要时，将其变更目的填入于变更申请书上，并指示之。

5.4.2.2 工程立项的实施：参照初期流动管理程序书实施。        

5.4.2.3 品保部于最终判定时，需执行工程立项之效果确认，并将其结果填入“工程变更通知书”内，始可判定。经审查后的工程变更, 生产部门及研发部门按要求完成日期实施，可以要求进行样件和小批试制。

5.4.3 工程立项的确认：                             

5.4.3.1依変更风险指导书作风险评估分析。

5.4.3.2依变更管理定义及确认项目检查表逐一项目确认。  

各单位收到邮件通知后，必须在半个工作日查阅通知相关人员进行更改处理。

5.4.3.3人员变更的确认:制造部需确认人员资格,品保部进行审核。                 

5.4.3.4机器设备变更的确认:验证结果填入能力调查表。    

生技课:需确认Ppk值是否达到,模具、检具、治具是否合适。          

品保部:需确认Ppk值达到要求及模具、检具、治具的适切性。 

     

5.4.3.5方法流程变更的确认:                           

研发中心:需确认图纸、物料规格、BOM、制造流程图及作业标准书是否已变更。

品保部:需确认场地规划是否合适及变更后的风险分析。     

5.5 初品的表示：凡工程变更之初品，必须参照“初期流动管理程序书”，做新产品开发之标示。        

        

5.6 凡重要工程变化需向客户提出零组件送样保证书（PSW）之时机: 

影响到顾客对装配性、功能性能和/或耐久性的产品要求，需要通知顾客并得到顾客批准，由研发或业务部门与顾客沟通联系并得到结果。

当顾客要求时，还应满足附加的验证及确认要求。

5.6.1 图面中有标示关键特性 。

5.6.2 依据上述重要件工程之操作人员变更。                            

5.6.3 新机器增加：机器型号不同(如原先4吨机器变更为1吨的机器)。

5.6.4 工程顺序、夹治具或作业手法变更且会造成产品尺寸、功能、关键特性或在客户处组装时与对手件配合上产生变异时。                         

5.6.5 设计变更：含材料材质及与尺寸有关之变更,客户指示之设计变更。   

5.6.6 制造地点变更：由原一厂变更到二厂 (不同厂区地址),或变更到不同流水线生产。

5.6.7 如有客户特别要求时依客户指示办理。                            

5.6.8 上述内容不足处依变更管理定义及确认项目检查表指示办理。

5.7 水平展开:当工程变更完成时,品保部需召集会议讨论;是否水平展开至相类似产品 (材料及方法)。                 

          

5.8 客户若有其它要求时，则需依其规定办理之。例如：图面或规范中，注记“未经核准不得变更”之限制字样时，则此产品必须核准后，方可进行变更

6.为掌握工程变更节点及进度掌控，每次变更须纪录于变更管理台账，直到工程变更结案为止。     

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