干细胞实验室是现代医学的重大突破,干细胞治疗所有细胞损伤性疾病,包括神经系统疾病、心血管疾病、肝病、肾病、血液病、糖尿病和发病机理不明疾病和传统疗法认为是“不治之症”的疾病。
干细胞治疗技术走在当前前沿,对实验室环境有着高要求,因此,实验室建设过程中要注意以下几点:
选址要求
1、实验室建设应选空气质量好的场地,符合GB3095标空气质量标准。
2、实验室场地应当远离密集的商业区。
设计原则
1、各功能区域相对独立,
2、满足干细胞实验室基本要求,例如洁净度、压差、实验室设备、实验室基础功能间。
3、严格按照区域实施隔离分区。
4、严格控制微生物、各种微粒和热原的污染风险。
建设基本要求
1、培养环境无毒和无菌室保证培养细胞生存的首要条件按照现行国内GMP标准,细胞培养的环境,核心功能区的洁净等级应整体达到C级,局部达到百级(可通过生物安全柜达到百级要求)。
2、干细胞实验室包括
①功能区包括:干细胞制备室、样本接收室、检验室、配液室、干细胞存储室、更衣室、缓冲室、细胞存储区域、消毒清洗室、医疗垃圾存放室等。
②办公区包括办公室、会议室、档案室和监控室等。
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建筑方案设计
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