目前,很多制药企业存在如下问题:
1、消毒方式落后:
目前还采用化学试剂消毒或者紫外线消毒与臭氧杀菌的对比:化学试剂一般都会伴随腐蚀性及毒性,一般均会有残留及可能产生二次污染。而臭氧杀菌使用只需安装好臭氧发生器(设置时间控制器,定时开机关机),即可完成杀菌。相比而言杀菌使用方便、无污染、无残留。紫外线消毒速度慢,距离有限,臭氧的杀菌速度是紫外线的3000倍。
2、消毒净化不成系统
很多制药企业,往往只关注一个环节或者一个车间,不能形成系统的消毒净化。而制药生产是一个链条,原材料、库房、生产、包装、人员等各个环节都需要系统管控,才能形成一个良好的、洁净的生产链条。
3、采用的消毒设备不合格或者当摆设
因为缺少相关的规范,消毒设备也鱼龙混杂,往往食品企业因买到不合格的产品或者安装方式不对,或者操作方式不对,而认为没有效果或者效果不好。
臭氧在制药工业中的应用
1.在供热通风与空气调节(HVAC)系统中应用可根据洁净室的体积,选用适当的臭氧发生器,将外置式臭氧发生器通过接管接入供热通风与空气调节(HVAC)系统的送、回风主管道的合适位置,其PLC控制系统可预置消毒时间等工艺参数。消毒时,关闭约90%新风进口阀门和回风对外排放阀门,使整个被消毒的洁净室空气通过净化系统风道形成循环状态。每日开机1h进行空气灭菌,可替代化学药剂熏蒸及设备表面灭菌需开机2-2.5h。也可在洁净区内任何一个具有送回风口洁净室内单机使用,作局部灭菌。
2.传递窗作用物料在不同级别的洁净室之间或非洁净室与洁净室之间传递,可用专门设计的带臭氧发生器传递窗。
3.对物料、工装模具、工作服等的灭菌可根据灭菌对象选用臭氧常温灭菌箱或臭氧灭菌烘干箱,如用于粉针生产线中铝塑复合盖灭菌的臭氧常温灭菌箱,解决以往水洗或酒精浸泡后,再经烘箱烘干的多道工序。
4.密闭容器管道灭菌对输液、输料管道、过滤系统、物料贮罐、反应罐等密闭容器消毒灭菌,可选用专用臭氧发生器将自备无油气泵制取百级净化压力空气输入臭氧发生室内,生产出300ug/L以上浓度的臭氧化气体,导入需灭菌的设备或系统中。
5.用于工艺用水处理对工艺用水可应臭氧发生器做终端灭菌。
6.对粉体原料与部分中药原料的灭菌在密闭容器中通入臭氧,并利用容器中物料的翻动或搅拌作用对粉体原料与部分中药原料进行灭菌,解决了多年对粉体类或部分中药原料难以灭菌的问题。
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水处理
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侧开式紫外线消毒器于常规型的区别紫外线消毒器技术要求: 1、紫外线消毒器《电网电源供电的家用和类似一般用途的电子及有关设备的安全要求》要求。 2、紫外线消毒器应按技术管理规定程序批准的图纸及技术文件制造。 3、紫外线消毒器同一型号的零部件应保证其互换性。 4、紫外线消毒器受紫外线照射面应做抛光处理。 5、紫外线消毒器承压筒体的工作压力不应小于0.60MPa,试验压力不应小于0.90Mpa。
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