生物安全实验室的组成、分级和技术指标

1.1 生物安全实验室组成

生物安全实验室应由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。

1.2 生物安全实验室的分级

1.2.1 依据实验室所处理对象的生物危险程度，把生物安全实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求最低，四级最高。生物安全实验室的分级见表3.2.1。

表3.2.1 生物安全实验室的分级

实验室分级	处理对象
一级	对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。
二级	对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。
三级	对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。
四级	对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。

1.3 生物安全实验室的技术指标

1.3.1 生物安全实验室一般实施两级隔离。一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现；二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。二级～四级生物安全实验室应实施两级隔离。

1.3.2 生物安全主实验室二级隔离的主要技术指标应符合表3.3.2的规定。本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声，如果包括上述设备的噪声，则最大不应超过68 dB(A)。

表3.3.2 主实验室的主要技术指标

名称	洁净度级别	换气次数（次/h）	与由室内向外方向上相邻相通房间的压差（Pa）	温度℃	相对湿度％	噪声dB(A)	最低
照度
lx
一级	/	可自然通风	/	16~28	≤70	≤60	300
二级	8~9	非实验动物时	-5～-10	18~27	30~65	≤60	300
可回风≤50%
8～10
三级	7月8日	全新风：	-15～-25	20~26	30~60	≤60	500
10～15
主要保护环境：可回风≤30%
四级	7月8日	全新风：	-20～-30	20~25	30~60	≤60	500
>10～15

说明：

1、表中“/” 表示不作要求。

2、三级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-30Pa，四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-50Pa。

3、对于饲养动物的三级生物安全实验室主实验室，其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa；动物四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不应小于-60Pa。

4、动物生物安全实验室的参数应符合GB14925-2001《实验动物 环境及设施》的有关要求。

1.3.3 三级和四级生物安全实验室辅助用房的主要技术指标应符合表3.3.3的规定。

表3.3.3 三级和四级生物安全实验室辅助用房的主要技术指标

房间名称	洁净度级别	换气次数(次/h)	与由室内向外方向上相邻相通房间的最小压差（Pa）	温度	相对湿度（%）	噪声	最低
（℃）	dB(A)	照度
		（lx）
主实验室缓冲室	7～8	全新风	-10～-15	18～27	30～65	≤60	200
12～15
内走廊	7～8	全新风	-10～-15	18～27	30～65	≤60	200
12～15
准备间	7～8	全新风	-10～-15	18～27	30～70	≤60	200
12～15
内更衣室（脱污染衣）	8	全新风	-10	20～26	/	≤60	200
10～15
外更衣室（脱、穿普通衣、工作服）	8～9	全新风	-5	20～26	/	≤60	150
8～10
隔离走廊（外走廊）	8	全新风	-10	18～27	30～65	≤60	150
10～15
药浴室	/	全排风	-10	23～28	/	≤60	150
化学淋浴室	3～4
洗涤室	/	全排风	-5	20～27	/	≤60	150
3～4