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洁净室调试方案标准希望对大家有用

发布于：2015-09-28 09:31:28 来自：施工技术/市政工程施工 [复制转发]

（一)　风量及换气次数

1．测试目的

　　通过测试洁净室的风量，计算出该室的换气次数，判定其是否符合D级洁净室对换气次数的要求。

2．检测仪器

仪器名称	型号	编号	误差	最近校验证书号
电子风量罩			读数的±5%
测距仪			读数±0.02mm

3．测试和判断依据

□《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457－2008；

□《洁净室施工及验收规范》GB 50591－2010；

□《药品生产质量管理规范》（2010年修订）

4．合格标准

4.1有设计标准时：设计标准＜换气次数＜1.2倍设计标准；

4.2甲方有明确要求时：双方书面约定其极限值，低限值＜换气次数＜高限值；

4.3无约定和设计标准时

u B级：换气次数≥45次/h

u C级：换气次数≥25次/h（不宜大于25次/h×1.2＝30次/h）

u D级：换气次数≥15次/h（不宜大于15次/h×1.2＝18次/h）

注：换气次数计算

n=	LR1R+ LR2R＋……＋LRn	（1）
V

式中　n――换气次数(次／h)

LRnR――n号送风口的送风量

　V――所测房间的容积

5．测试状态：静态。

6．测试步骤

6.1首先对下列内容进行确认

u 进风口、回风口、排风口无异常堵、挡；

u 风阀开启在正常位置上；

u 风机运行正常。

6.2风量罩装配，确认供电电池电量充足；

6.3接通电源，测试者手持风量罩将整个风口罩牢，风量罩的四边与风口的四周贴住，待屏幕显示值相对稳定后读数，按键存储并书面记录。

6.4测量洁净室的长、宽、高，计算该房间的容积。

6.5按式（1）计算洁净室的换气次数。

7．不符合纠正措施

在确认总送风量足够基础上，调整该室的送风阀的开启度，重新测并记录数据。根据重新测得的数据对结果的符合性作出判断。

方案实施：日期：

(二)　静压差

1．测试目的

　　通过测试洁净室与相邻房间/走廊/室外之间的静压差，对净化空调系统目前新风、回风、排风设置的合理性作出判定。

2．检测仪器设备

仪器名称	型号	编号	误差	最近校验证书号
数字微压仪			±0.03hpa

3．测试和判断依据

□《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457－2008

□《洁净室施工及验收规范》GB 50591－2010

□《药品生产质量管理规范》(2010年修订)

4．合格标准

4.1如果被测对象有压差控制标准要求（设计要求或双方约定），则压差值应符合该要求；

4.2若被测对象没有压差控制标准要求，其结果应符合下列要求

u 洁净室（区）与室外大气的静压差＞12Pa；

u 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差≥10Pa；

u 空气洁净级别相同的相邻房间之间，产尘、产湿量大的房间保持相对负压。

5．测试状态：静态。

6．测试步骤

6.1首先检查、确认

u 风量/风速已完成测试，结果符合标准规定；

u 送风口、回风口无被堵、挡；

u 直排风、除尘设施处于正常运行状态。

6.2关闭所有的门；

6.3从平面上最里面的房间依次向外测定；

6.4测试者在被测房间的外部，将连接微差压力计“＋”孔端的软管从检测孔（无检测孔的从房门底部的缝隙）伸入被检房间中间位置，注意测试管不要堵塞和/或直接对着出风口。待差压计的读数稳定后，记录。

注：任一洁净室相对室外的静压差，可由最外一个房间相对室外的测得值，依次与相邻房间的测得值相加得出。

7．测试结果

各洁净室与相邻洁净室(区)静压差的测试数据及相对室外静压差的计算结果详见第U　　U页～第U　　U页之记录。

8．结果分析：

本次检测对P2 W3U　　　U级区U　　　U个房间进行了静压差测试，从测试结果来看：

□ 各洁净室（区）相对室外大气的静压差均＞12Pa，空气洁净级别相同的相邻房间之间，产尘量大的房间保持相对负压。符合规范要求；

□ 部分房间的相对室外大气的静压差＜12Pa，部分产尘量大的房间与同级别相邻房间之间没有保持相对负压。不符合规范要求，须整改后重新测试。

9．不符合纠正措施

压差达不到标准要求，通过调整进风、回风和/或排风比例进行改善。

改善后重新测试，根据重新测得的情况对结果的符合性作出判断。

方案实施：日期：

洁净室

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只看楼主我来说两句

小清新沙发

感谢楼主分享

2017-04-02 19:07:02
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co1490969782820 板凳

学习了，谢谢楼主

2017-03-31 22:33:31
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