GMP洁净厂房整厂验证服务

对于新建或改造的工程项目而言，验证服务贯穿工程项目的整个过程，对项目的成功与否起着至关重要的作用。

整厂验证服务包括
1．项目验证管理；
2．编写验证主计划；
3．起草系统影响评估（SIA）和组件关键性评估（CCA）；
4．协助风险评估（RA）；
5．设计GMP审核；
6．协助起草URS；
7．HVAC系统和洁净室的确认（DQ/IQ/OQ/PQ）；
8．水系统和洁净气体管道系统的确认(DQ/IQ/OQ/PQ）；
9．关键工艺设备的确认（DQ/IQ/OQ/PQ）,尤其灭菌设备的PQ实施；
10．清洗验证的指导；
11．工艺验证的指导；
12．分析仪器和分析方法的验证指导;
13．计算机化系统的验证;
14．验证培训。


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