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制药厂洁净车间对人和设施的要求说明药品生产企业应当建立完善的生产和质量管理机构,配置相当数量的与药品生产相适应的具有专业知识、组织能力以及生产经验的管理人员和技术人员。药品无尘室从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业的技术培训,不仅要具有基础理论知识,还要有着实际操作技能,同时要不定时地对从事药品生产的各级人员应按规范要求进行培训和考核;对从事高生物活性、高毒性、高致敏性、强污染性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应必须进行相应专业的技术培训。药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,拥有药品生产和质量管理的实践经验,并且有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。
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只看楼主 我来说两句抢地板回复 举报
冷库面积小的话可以用直膨式式机组,末端用空调箱,面积大的话可以用低温乙二醇冷水机组+空调箱来完成
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