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洁净空调系统
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单层厂房综合制剂通风空调设计仅供参考，敬请题出自己的见解
遇到了一点小问题
内容不能包含下列词语
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只看楼主 我来说两句-
geminixu
沙发
关于参考资料，各地GMP法规说的都比较笼统，可用性不高。GMP实施指南一类的资料则比较有用，比如国内就有GMP实施指南，国外的ISPE编写的那一套guide line 也很有价值，而且据说国内现在正在准备将其翻译成中文。
2009-01-08 14:03:08
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geminixu
板凳
首先药品应满足生产地和销售地的相应法规，比如FDA, EMEA, sFDA 等等，药品是属于口服固体制剂，原料药，注射剂还是其他的某种类别。
2009-01-08 13:52:08
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加载更多关于暖通专业知识的，原则上和其他工程没什么不同，这里不多说了。
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业主的要求，要知道业者想要一个什么样的工程。作为GMP项目，user requirement 是设计施工验证等工程行为的输入源。
把握暖通关键参数，如对温湿度的要求，对粒子数（动静态）的要求，气流流型的原则，压力（污染）控制的原则等等。
基本的工艺生产知识，闭式流程，开式流程，有无溶剂，危害物情况等等。
总之药厂工程，暖通专业是很重要的，以上几点只是基本原则，并未详说暖通本身的专业知识，
另外，请注意药厂的GMP应该是current的
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