什么叫职责标准？标准讲座2005-6-22

什么叫职责标准，其主要内容是什么？
职责标准，又称工作条例标准。是对某一工作部门的任务、责任与权限所作的统一规定。职责标准主要内容包括：根据什么和为什么要设置该部门，它的基本任务是什么，设置哪些机构和配备哪些人员，各需要多少人，它对哪些事项负责，有哪些权限，受哪些部门制约等。

什么叫药品质量标准，它分为几种？
为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。
　　药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。