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制药厂空调净化系统验收验证指南论文简介: 1总则1.1为切实执行《药品GMP认证检查评定标准》,使空调净化系统的检查验收得以系统化、具体化,并具备可操作性,制订本指南。1.2本指南适用于药品GMP认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自检评定,不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。1.3空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外,还应参照相关标准、专业理论和技术以及现场实际情况作出判断。1.4本指南带*号的条目如不达标,为严重缺陷,其他为一般缺陷。有1项严重缺陷,或有>20%的一般缺陷,则不予通过验收验证。
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