欧盟无菌药生产车间换气次数

发布于：2009-05-12 15:57:12 来自：暖通空调/洁净空调系统 [复制转发]

我公司最近施工了一个无菌药生产车间，需要欧盟认证，罐封房间需要静态环境下B(非单向流百级，作为A的保护)+A(单向流百级)，和我国GMP要求的万级保护下的百级不一样。
设计院设计换气次数为50m3/h，测试情况仅稍好与千级，不能达到百级要求。
请各位大师提点那里出了问题？我个人认为50m3/h的换气次数是不可能达到100级效果，而且欧盟认证里面要求连续测定。

生产车间车间

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只看楼主我来说两句

niuniubeiqq 沙发

多谢楼主大公无私

2016-09-08 09:39:08
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terow 板凳

记得见过一篇文章，要具体情况具体问题，不能简单设定换气次数为70次以上等等，毕竟A级主要是对风速的要求，

2010-04-09 12:20:09
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