土木在线
资料
论坛
课程
AI规范
成套资料包
APP
下载手机客户端
产品
兑换商城
直播
软件
会议
土木君有礼！免费低价薅不停
工程师进阶必备，全套项目资料包来袭！
/
注册
登录
消息
动态
0
正在加载...
查看全部消息
消息设置
正在加载...
查看全部动态
消息设置
土木在线论坛
\
暖通空调
\
洁净空调系统
\
欧盟生物制药标准 求助
欧盟生物制药标准 求助
哪位大大手里有欧盟关于生物制药厂房的设计规范阿。。或者知道设计规定的换气次数，压差之类的参数阿。。。麻烦告诉小弟一声。。感激不尽。
发布于
2009-02-06 16:10:06
我来答
分享
复制链接
新浪微博
微信扫一扫
举报
全部回答
（3 ）
geminixu
更正一下，ANNEX18已取消，应适用 Part II Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials. 03 October 2005
2009-04-08 10:34:08
来自 PC
评论
举报
geminixu
EMEA GMP，ANNEX 2 ‘manufacture of biological medicinal products for human use’，从你字面上来解，应该适用此章。不过还是建议你再了解一下，比方说，用生物技术来制造原料药，就应该适用Annex 18, ' for API'。而且，个人认为，适用欧盟GMP的哪一个章节，或者说工程目标，应该是一开始就确定的事。
2009-02-09 10:44:09
来自 PC
评论
举报
加载更多
相关推荐
wusc2005
这个家伙什么也没有留下。。。
主题
3
回复
7
粉丝
0
+ 关注
私信
洁净空调系统
返回版块
7.33 万条内容 · 421 人订阅
猜你喜欢
遇到了一点小问题
内容不能包含下列词语
返回修改
回帖成功
经验值 +
10
全部回答（3 ）
-
geminixu
更正一下，ANNEX18已取消，应适用 Part II Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials. 03 October 2005
2009-04-08 10:34:08
来自 PC
评论
举报
-
geminixu
EMEA GMP，ANNEX 2 ‘manufacture of biological medicinal products for human use’，从你字面上来解，应该适用此章。不过还是建议你再了解一下，比方说，用生物技术来制造原料药，就应该适用Annex 18, ' for API'。而且，个人认为，适用欧盟GMP的哪一个章节，或者说工程目标，应该是一开始就确定的事。
2009-02-09 10:44:09
来自 PC
评论
举报
加载更多