实验室方法验证
(1)实验室首先识别方法的现行有效性,通过可靠的途径进行查询。
(2)采用方法的领域或项目符合本文件范围,客户指定的方法也应符合文件范围。
(3)实验室识别方法是否能被操作人员直接使用,当其内容不便理解,规定不够简明或缺少信息、方法中有可选择的步骤时,应编制作业指导书,以确保检验检测人员使用该方法的一致性。
2、设备配备与确认
4、人员能力确认
5、样品
6、检测结果的验证
(1)实验室在满足1~5条要求后,应使用标准物质、经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、重复检测、保存样品的再次检测、参加能力验证或机构之间比对、机构内部比对、盲样检测、实际样品测定等方式,对方法规定的性能指标(如校准曲线、检出限、测定下限、准确度、精密度等)等内容进行验证,要根据方法的要求评价验证过程获取检验检测结果的有效性。
(2)有条件时,应参加相关部门组织的相应项目的能力验证。
(3)当比对或能力验证的结果为不满意时,应查找原因,制定措施,重新开展方法验证。
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微量化合物结晶方法微型重结晶技术 是有机实验中非常重要的技术之一。做合成的都知道,化合物量大的时候比较好纯化,重结晶、过柱子、打浆均可实现,最后损失一些也不会太心疼。然而,实验室合成中常常遇到产物量非常少或者产率非常低的情况,这时候的纯化就需要非常小心,稍有差错往往会前功尽弃,比如旋蒸的时候瓶子掉到水浴锅。 如果粗产物是固体,通过重结晶进行纯化往往是最佳选择。当需要重结晶的样品量在 100-500mg时,常规仪器即可满足,比如烧瓶、锥形瓶;10mg以下的固体样品,需要采用毛细管法重结晶;而10-100mg间的样品,一般采用的就是安瓿瓶、Craig结晶管等微型重结晶法。
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只看楼主 我来说两句 抢板凳学习啦,谢谢楼主分享
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