CNAS实验室整改案例分析

【导读】2009年以来中国合格评定国家认可委员会（CNAS）开展了实验室和检验机构（以下简称实验室）专项监督工作，此期间也组织进行了大量的投诉调查工作。2014年以来CNAS连续发布了8期专项监督和投诉调查发现实验室存在问题的典型案例通报，对认可实验室产生了较好的警示效果。

为进一步提升认可实验室质量意识和管理水平，CNAS秘书处在被专项监督和投诉调查的实验室中选取整改工作突出、提升效果明显的典型案例予以通报，以促进认可实验室间相互借鉴，共同提高。

实验室分析了原因，采取了以下纠正和预防措施。

实验室经历此次投诉调查后，通过切实的整改活动，不仅有效识别和管控了风险，还转化为提质增效的机遇，促进了实验室健康发展。

1） 全员质量意识进一步提升 。实验室建立起公司级、部门级、员工级质量提升分级管控模式，树立起牢固的质量底线思维和风险防范意识。公司通过每月质量专题通报，滚动跟踪分析实验室在质控、资质、报告等各环节的质量情况，并作为考核输入。各部门组建了“ 质量管理工作小组 ”，召开月度例会，对各类质量活动开展跟踪抽查，对CNAS认可及资质认定的新文件、新要求及时进行宣贯，对公司内外部质量新动态进行传达，提升了质量工作成效。广大员工通过整改工作和部门例会等形式获得自身工作质量的反馈，并知晓本部门的质量状况，有效把控了质量风险，提升了自身质量工作能力。

2) 数字信息化手段进一步强化 。“人防不如技防”，实验室结合公司数字化转型战略，充分发挥数字化和信息化手段在实验室业务和质量工作中的应用和保障优势，基本实现了能力建设系统化、能力验收流程化、数据信息共享化，真正做到移动终端全员开放（其中标准和SOP文件支持手机端查阅），认可能力、标准分析、质控活动实时跟踪，检测报告及时防伪，实现质量水平和业务能力进一步提升。

2017年1月，对某校准实验室进行投诉调查，发现其 有3份校准证书中校准项目和校准规程没有获得认可，但证书上使用了CNAS认可标识 。

实验室分析了原因，采取了以下纠正和预防措施。

实验室结合本次投诉调查，认识到自身管理上的短板，在后续的运行中重点关注了以下几个方面的工作。

1） 内部审核的方式和内容发生变化 。邀请外部专家参加实验室内审，扩宽了审核视角，深化了审核内容，不仅关注认可准则和涉及的应用说明，也关注了认可规则的有效执行和记录、报告的质量。

2） 采用信息化技术手段杜绝人为错误发生 。研究建立了实验室信息管理平台，通过信息化应用提升管控效率和规范性，实现了原始记录、报告生成、标准应用、能力监控、标准维护等全流程、全要素的闭环管控，从技术上杜绝了人工填写各类数据、信息容易出现错误的发生。

3） 业务发展注重了风险管控 。实验室自投诉调查后，因业务发展，已经建立了多个分场所，在每个分场所的建设论证、申请认可、运营管理等各阶段，均将信息化建设、员工质量意识教育、技能培训考核、风险识别及管控等作为重点工作，强调认可规则和认可准则同等重要。在各个分场所的建设中，全面移植总部已经建立的管控机制，确保步调一致。

4） 奠定了新领域稳健发展的基础 。为逐步将人工智能、自动化测试和飞秒激光、太赫兹等技术成果转化为计量测试服务能力，实验室已经开始探索利用人工智能技术在目标识别感知领域搭建测评平台，利用太赫兹技术实现飞行器关键、重要特性的定量测试，这些工作，从一开始就在遵守认可准则、认可规则的基础上稳健进行，做到准确、规范地展示自身的技术能力，获得了客户的信任。

通过对投诉调查发现问题的整改，实验室树立了牢固的风险防控意识、强化了技术队伍建设、完善了制度和工作流程，在运营管理方面发生了多个转变，促使全员做到敬畏规则、遵守规则。实验室自投诉调查后的4年多来，在经营业绩和服务能力方面获得高质量发展。

2018年12月，对某纺织品检测实验室专项监督，发现 其标准溶液和关键试剂配制、稀释的量的记录与实际检测工作用量不匹配（工作用量多于配置量） 。

实验室分析了原因，采取了以下纠正和预防措施。

通过此次专项监督，实验室深刻意识到自身的质量管理存在的不足，提高了全体员工的质量意识和风险意识，也有力地推动了各项管理措施的具体落实。实验室根据自身场所多、人员多，能力广的特点，由管理层带领各个部门按照制定的纠正和预防措施，扎实推进，逐步改进，经过近3年的努力，在技术和质量方面得到了提高，主要表现在以下几个方面。

1） 全员的质量意识明显提升 。各部门能够结合自身的情况，及时发现知识盲区，提出培训需求。公司管理层根据需求邀请相关专家授课。同时，每年邀请行业技术专家，对实验室重难点的化学等领域进行针对性培训，组织员工对认可规则、认可准则及专项监督、投诉调查发布的典型案例进行学习。这些工作促使全体人员质量意识明显提升。

2） 各部门树立了风险防控意识 。实验室制定了《主要风险识别和应对措施》作业指导书、风险控制记录、公正性和保密性风险识别及控制等文件，增强了各部门员工的风险意识和责任感，对发现的潜在风险，能立即上报管理层，并提出合理化建议，大大减少了各部门检测活动中错误的发生。

3） 逐步完善了绩效考核制度 。为规范员工的检测行为，鼓励和引导员工忠于职守，实验室将日常工作完成情况、工作亮点、错误率等纳入到绩效考核表中，采取线上评分和线下评价的方式综合评分，对不同分级的人员采取相应奖惩措施。通过该制度的实施，保障了各项规章制度的有效执行。

4） 业绩服务双提升 。各项规章制度的不断完善和有效执行，使得公司业绩有了明显提升。员工对客户的咨询回答既专业，又耐心，客户对检测服务、日常问题解答等满意度评价不断提高。实验室将在人员能力提升、完善服务质量，服务社会民生、助推经济建设等方面继续努力，为社会做出更多贡献。

2018年10月，对某建筑材料检测实验室专项监督，发现其有1份检测报告的砌筑材料样品不符合技术标准要求的样品厚度（5mm-12mm），而是 按照客户提供的样品厚度（20mm-22mm）进行试验，给出了抗压强度换算值，报告中未对样品尺寸偏离给出说明 。

实验室分析了原因，采取了以下纠正和预防措施。

通过本次专项监督问题的整改，实验室深刻认识到，在实际工作中出现与标准要求不一致的情况时，必须采取合适的应对措施，加强在技术细节上的管理，强化检测活动的风险防范。为此，实验室在报告质量的管控上建立了长效机制，充分利用内部审核工作来保证检测报告的质量。主要体现在以下几个方面。

1） 确保准确理解和执行标准 。在建筑检测中经常会遇到样品不能完全满足标准规定的情况，如何准确、客观地描述工程实际情况并正确执行标准，反映了实验室的技术水平和能力。为此，实验室建立了结构检验检测技术交流群，要求检测人员遇到问题及时交流，围绕对标准的理解，达成对标准执行的统一意见。此外，实验室还定期邀请资深专家进行工程实例讲座，组织检测比武等活动，不断提高检测人员的技术水平。

2） 建立报告监督抽查制度 。实验室建立了对报告的监督抽查制度，对各部门的报告定期进行监督抽查。审核内容包括标准执行的符合性、检测结果的正确性、归档资料的完整性及工作程序符合性等方面。对发现的问题及时与相关人员进行沟通确认，当确定出现不符合项时，则按《不符合项工作控制程序》进行整改。这种抽查方式，对及时发现和解决报告存在的问题，切实提高报告质量起到了明显效果。

3） 提高内审工作的有效性 。为了切实发挥内审作用，防止内审流于形式，鼓励实验室人员特别是部门负责人参加内审员培训，扩充内审员队伍，提高内审的时效。内审工作在资源充分的条件下，突出了以下特点：领导带队开展内审工作，以及时了解基层工作的实际情况；对参加内审的人员实施激励机制，给予一定的内审津贴，鼓励内审人员不断提高内审能力和内审工作的有效性。通过这些具体措施，营造了关注风险控制和重视质量提升的良好氛围。

上述案例展现的整改措施和提升方法，不一定尽善尽美，也不代表该实验室以后工作中不再存在问题。通过这些案例，希望广大认可实验室能够充分认识到学习掌握认可规则等认可要求的重要性，能够正确认识CNAS专项监督和投诉调查等非例行监督工作的目的和作用，能够学习和借鉴其他机构好的经验和做法，不断提升质量意识、技术能力和管理水平，为行业健康发展和国家“高质量”发展做出更大贡献。