超滤膜分离设备提高中药制剂行业全新工艺

　　当前，饮片质量问题频发，掺杂使假、质量可控性较差等问题突出，影响了饮片质量，进而导致中药制剂的安全、有效及质量可控问题。如何提高中药制剂的质量是关键。中药有效成分的传统的提取方法主要包括溶剂提取法、吸附法、高效载体交换法、色谱法、重结晶法等。这些方法存在以下问题：

　　1、有机溶剂可能会破坏有效成分，增加生产成本，污染环境。

　　2、操作步骤复杂，条件恶劣，能耗高，周期长，特别是当活性成分含量过低时，分离效率低。

　　3、经常采用高温操作，容易引起热敏活性成分的分解，使中药失去原有的复合特性，影响疗效。

　　自20世纪90年代以来，超滤膜分离设备越来越多地应用于中药制剂的生产，具有高效、节能、绿色等特点。与传统的方法相比，超滤膜分离设备在中药制剂生产中具有以下技术优势：

　　1、减少工艺流程，缩短生产周期，节约原材料(尤其是乙醇)，降低成本，有利于工厂安全生产。节约乙醇就是一个典型的例子。中药汤剂一般采用水煎醇沉法精制，即汤剂浓缩到0.5g~1.0g(生药)/ml左右，加入乙醇使乙醇含量达到60%~70%(体积分数)，杂质沉淀。如果煮沸提取100公斤药材，需要100升~200升酒精沉淀。当乙醇含量达到60%时，95%(体积分数)为1.7倍，即加入170L~340l。

　　2、可显著提高注射剂和口服液的澄清度，延长储存时间，甚至长达一年半。

　　3、超滤膜分离设备除热原效果好，热原的分子量决定了它可以通过超滤轻松去除，以满足药剂的要求。

　　4、超滤膜分离设备灭菌效果好，使中药制剂无菌、澄清，避免部分药液因热沉淀而去除部分色素。