按国家标准动物实验室的设施要求配备的实验室应与所用动物的微生物学级别相一致,并应与饲养繁殖系统分开设置。由于小规模的动物繁育成本很高,企业的动物实验室通常可不考虑动物繁殖。我国许多大城市都有实验动物饲养基地,能提供常规的实验动物,保证实验动物的质量,建议企业建设的动物实验室不设置动物的繁殖室,只需根据药品检验项要求的动物,采用外购内养形式,满足产品检验的需要。
动物实验室洁净级别确定
我国对实验动物的环境及设施有国家标准,其标准规定了实验动物环境及设施的技术要求、建筑设施、设施分类、设施区域的设置、垫料、饮水和笼具的要求及实验方法等,适用于实验动物的饲育、实验、和生产。
标准实验动物的分四类:普通级、清洁级、SPF级、GF级。相应的设施分类是开放系统、亚屏障系统、屏障系统、隔离系统。
对应上述系统的洁净室净化级别分别为300000级、100000级、10000级和100级(或10000级区的局部100级处理)。
目前SPF级和GF级动物主要用于科研、药理动物实验等,对于一个制药企业仅以药品生产质量检测为目的的动物实验室常用动物以普通级、清洁级和SPF级为主,普通级的动物主要有兔子、豚鼠、猫、狗等,清洁级的动物有大、小鼠等,SPF级的动物根据具体情况确定。
0人已收藏
0人已打赏
免费0人已点赞
分享
建筑方案设计
返回版块21.03 万条内容 · 286 人订阅
阅读下一篇
实验室装修设计标准_中南关于实验室的装修标准,不同用途的实验室,装修的标准也不一样。结合对不同专业用途实验室在行业标准基础上,更加注重实验室的舒适度、环保性和耐用性。 实验室装修设计依据相关规范 (1)《建筑装饰装修工程施工质量验收规范》(GB50210—2010) (2)《建筑玻璃应用技术规程》(JGJ113-2009) (3)《建筑地面工程施工质量验收规范》(GB50209—2010) (4)《洁净厂房设计规范》(GB50073-2010)
回帖成功
经验值 +10
全部回复(0 )
只看楼主 我来说两句抢沙发