药厂洁净室的排风系统

①   全排风的直流系统

下述药品生产工艺的房间均采取全排风的直流系统，并且排风还须经过过滤（中效或高效过滤器）、吸附、除尘等有效处理，达到排放标准才能排到大气，以免污染环境。为了避免交叉污染，排风口还应设在空调净化系统新风吸入口的上方，并且距离要超过  5  米。

散发粉尘的药品生产工艺且本身对粉尘不能有效处理的房间。

使用有机溶媒而且会引起火灾爆炸的房间。

有病原体和放射性物质产生的房间。

产生大量有害物质、异味和挥发性气体的生产工艺房间。

生产特殊性药品如高致敏性药品（青霉素）或生物制品（如卡介苗或其他活性微生物制成的药品）的房间。

生产β - 酰胺结构类药品和性激素类药品的房间。

生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学类药品的房间。

②   全排风生产工艺的房间应维持正压，但与周围相邻的房间还要维持相对负压。其生产区   还应采取防止气流扩散到其他相邻区域的措施；排放粉尘的生产工艺还应有除尘措施；有爆炸危险的除尘系统还应设泄爆和防静电的防爆除尘装置，而且排风机房间还应独立设置或设在室外。

③   排风系统的划分

排风系统不宜过大，排风点不宜过多，一个排风系统不应跨两个空调净化系统。

排热的系统和排放有害气体的系统分开设置。

混合后产生污染和交叉污染的排风系统应分开设置。

使用规律不同的排风系统应分开设置。

混合后产生火灾、爆炸、凝水、结晶的系统应分开设置。

排放易燃易爆气体、有毒有害气体的应单独设置排风系统。

④   排风系统应设置防倒灌的措施；排放易燃易爆气体的排风系统应设防爆措施；排有凝结水的排风系统的管道要有坡度，最低点设排水措施；排放青霉素等工艺有害气体的排风还需经过 HEPA 过滤后达标排放；排放粉尘的排风系统要有除尘措施，还应有防爆炸、防静电的安全措施。

⑤   产生大量有害气体和爆炸性气体的房间应设置事故排风系统，事故排风系统的开关应设在方便操作的位置。

⑥   药品生产用洁净室应按规范设置消防排烟系统。

⑦   中药材和中药饮片的取样、筛选、粉碎、混合等工艺易产生粉尘，应设置有效处理和防扩散避免污染和交叉污染的措施，应设有集中除尘的排风系统和设备。