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纯化水制备系统的性能确认细节!纯化水制备系统的性能确认细节! 纯化水制备系统的性能确认细节一般采用三阶段,在性能确认过程中制备和储存与分配系统不能出现故障和性能偏差。今天深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家介绍; di一阶段,连续取样2-4周,按照药典检测项目进行全检。目的是证明系统能够持续产生和分配符合要求的纯化水或者注射用水,同时为系统的操作、消毒、维护SOP的更新和批准提供支持。 第二阶段,连续取样2-4周,目的是证明系统在按照相应的SOP操作后能持续生产和分配符合要求的纯化水或者注射用水。取样安排与第一阶段一致。
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