医院检测中心实验室规划方案

　　建设依据：

　　JG-J91-1993科学实验建筑设计规范

　　ISO15189：2012《医学实验室—质量和能力的要求》

　　CNAS-CL02 2012《医学实验室质量和能力认可准则》

　　GB 19489-2008《实验室生物安全通用要求》

　　GB 50346-2011 《生物安全实验室建筑技术规范》

　　GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》

　　WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》

　　GMP药品生产质量管理规范（2010年修订）

　　病理诊断中心基本标准和管理规范（试行）（国卫医发【2016】65号）

　　医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知（国卫医发【2016】37号）

　　医院中心实验室设计

　　医院中心实验室是集医疗、科研及教学于一体的综合性实验室，是开展科技攻关、学术交流和人才培养的重要基地，也是一个医院医疗水平高低的重要体现。

　　中心实验室一般设有：分子生物学平台、细胞生物学平台、免疫学与组织病理学平台、蛋白质组学平台、动物实验技术平台以及生物样本库等平台。

　　设计建设：

　　医院中心实验室的生物安全设计尤为重要。

　　①实验室（含缓冲间）围护绪构内表面必须光滑耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。

　　②必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度；不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外；同时确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域。

　　③缓冲间形成进入实验间的通道。必须设两道连锁门，当其中一道门打开时，另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置，断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。

　　④必须在实验室入口处的显著位置设置压力显示报警装置，显示实验间和缓冲间的负压状况，当负压指示偏离预设区间必须能通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报。可在该装置上增加送、排风高效过滤器气流阻力的显示。

　　医院检验科、病理科设计

　　检验科一般设有临床检验区、生化免疫区、微生物实、基因扩增区、HIV初筛区、辅助设施区。

　　病理科一般设有标本处理区、脱水区、包埋区、染色区、病理玻片区、快速切片区、特殊染色区、免疫组化区、辅助设施区等。