PCR实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。其特点是能将微量的DNA大幅增加,是分子生物学研究和实验的常规方法,PCR实验室广泛应用于生物学各个领域。
区域布置
试剂存储和准备区
该实验区主要进行的操作为存储试剂的准备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于标本制作的材料应直接运送至该区,不得经过其他区域、试剂原材料必须存储在本区内,并在本区内制备成所需的存储试剂。
试标本制备区
该区域主要进行的操作为临床标本的保存、核酸(RNA,DNA)提取、储存及其家去至扩增反应管和测定RNA和c DNA的合成。
扩增反应混合物配制和扩增区
该区域主要进行的操作为DNA或c DNA扩增、此外,已制备的DNA模板和合成的c DNA(来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂储存和制备区)制备反应混合液等也可以在本区内进行。在巢式PCR测定中,通常在第一轮扩增后必须打开反应管,因此巢式扩增有较高的污染危险性,第二次加样必须在本区内进行。
扩增产物分析区
该区域主要进行的操作为扩增片段的测定、如使用全自动封闭分析仪器,检测,次区域可不设。
PCR实验室空调通风设计
关于PCR实验室建设及管理的现行技术规范和标准
《实验室生物安全通用要求》国家标准GB19489-2008
《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文
《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件
《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T1193-2003
《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》国际标准ISO14698
《洁净厂房设计规范》国家标准GB500732013
《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
《室内空气质量标准》国家标准GB/T18832002
《生物安全实验室建筑技术规范》国家标准GB50346-2011
《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部(2004-11-12)
《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》
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建筑方案设计
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