无尘车间净化工程的净化处理

   无尘车间装修主要的作用就是产品在一个合适的洁净度及温度、湿度中进行生产和制造。无尘车间装修的洁净级别按每立方米的空气当中粒子的直径大于标准的数量来规定的。

1，洁净度级别标准

洁净度级别	尘粒最大允许数/立方米≥0.5μm尘粒数	≥5μm尘粒数	微生物最大允许数浮游菌/立方米	沉降菌/皿
100级	3,500	0	5	1
10,000级	350,000	2,000	100	3
100，000级	3,500,000	20,000	500	10
300，000级	10,500,000	60,000	1000	15

2， 无尘车间净化工程一般包括：洁净生产区, 洁净辅助间,  管理区, 设备区

3，无尘车间净化工程的标准

①动作规划要点：要检讨分析人车路径，配管系统，排气管道，原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。作业者，化学药品，材料等动线勿集中，无尘车间四周，宜设缓冲区，制造装置的出入，不要对作业产生大影响。

②无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用，布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器；空气洁净度100级，10000级及100000级的空气净化处理，应采用初，中，高效过滤器三级过滤器；中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用，中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。

③有些空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用：固体物料的粉碎、承重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用有机溶媒精制的原料药精制、干燥有序；放射性药品生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序；固体口服液制剂的颗料。

4，系统

室内的空气净化系统可分为水平层流、垂直层流和乱流。选择气流形式一则参照惯例，二则取决于房间的工作参数

5，洁净度和换气次数

房间的洁净度取决于单位时间的换气次数，因此慎密考虑房间的工作性质，以及生产工艺要求，再决定净化系统的技术参数。

6，结构

为了保证气流几乎不受干扰，就必须进行结构设计，必要的谨慎可以防止房间里任何地方的灰尘积累。

7，设计方案

要确定设计方案，必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑，发尘量大的车间不宜采用地面送风形式，洁净度要求高的车间尽可能远离其他车间。

8，材料

作为洁净室顶棚，墙面和地板的材料必须是不宜破裂，不宜沾颗粒，以及几乎不起尘的材料，另外根据房间不同的工作条件，还必须考虑材料的化学性能是否稳定。

9，压力和气流

为了保证房间的洁净度，必须防止外面污染气流进入室内，要达到这个目的，房间里必须保持正压。为了获得所要求的房间压力，必须补充适当的新鲜空气。

10，辅助设备

必要时还得安置已写辅助设备：如新风口的空气指示仪，隔断上的传递窗等。这些设备必须适合房间的要求，并且必须真正了解其功能

11，人和物的控制

人和物是洁净室的主要尘源，因此必须充分控制，例如：在进入净化房前，所有人都要经过人净系统，更换无尘衣，并且要接受净化系统功能的基本教育。