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欧盟无菌药生产的B级区域(非单向流百级)的换气次数

发布于:2009-05-12 15:57:12 来自:暖通空调/洁净空调系统 [复制转发]
我公司最近施工了一个无菌药生产车间,需要欧盟认证,罐封房间需要静态环境下B(非单向流百级,作为A的保护)+A(单向流百级),和我国GMP要求的万级保护下的百级不一样。
设计院设计换气次数为50次/h,测试情况仅稍好与千级,不能达到百级要求。
请各位大师提点那里出了问题?我个人认为50次/h的换气次数是不可能达到100级效果,而且欧盟认证里面要求连续测定。

[ 本帖最后由 qgpei1225 于 2009-11-23 20:33 编辑 ]

全部回复(23 )

只看楼主 我来说两句
  • tpw7887970
    tpw7887970 沙发
    学了哈、、、、、、、、、、、、、、、、
    2014-09-25 09:04:25

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    赞同0
  • tpw7887970
    tpw7887970 板凳
    学习了哈999999999999
    2014-09-23 14:01:23

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这个家伙什么也没有留下。。。

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